Resumo | Detekto de specifa Antigeno de Covid-19ene de 15 minutoj |
Principo | Unupaŝa imunokromatografia analizo |
Detektaj Celoj | COVID-19 Antigeno |
Specimeno | orofaringa vatbulo, naza vatbulo, aŭ salivo |
Legtempo | 10~ 15 minutoj |
Kvanto | 1 skatolo (kompleto) = 25 aparatoj (Individua pakado) |
Enhavo | 25 Testkasedoj: ĉiu kasedo kun sekigilo en individua folia saketo25 Steriligitaj Vatbuloj: unufoja vatbulo por specimenkolektado 25 Ekstraktaj Tuboj: enhavantaj 0.4mL da ekstrakta reakciaĵo 25 Pikiloj por Gutiloj 1 Laborstacio 1 Pakaĵa Enigaĵo |
Atentu | Uzu ene de 10 minutoj post malfermoUzu taŭgan kvanton da specimeno (0,1 ml da gutigilo) Uzu post 15~30 minutoj je RT se ili estas konservitaj en malvarmaj cirkonstancoj. Konsideru la testrezultojn kiel malvalidajn post 10 minutoj |
La Kasedo por Rapida Testo pri COVID-19-Antigeno estas laterala flua imunanalizo destinita por la kvalita detekto de SARS-CoV-2-nukleokapsidaj antigenoj en nazofaringa vatbulo, orofaringa vatbulo, naza vatbulo aŭ salivo de individuoj, kiujn sanprovizanto suspektas je COVID-19.
Rezultoj celas identigi la nukleokapsidan antigenon de SARS-CoV-2. Antigeno ĝenerale detekteblas en orofaringa vatbulo, naza vatbulo aŭ salivo dum la akuta fazo de infekto. Pozitivaj rezultoj indikas la ĉeeston de virusaj antigenoj, sed klinika korelacio kun la antaŭhistorio de la paciento kaj aliaj diagnozaj informoj estas necesa por determini la infektostaton. Pozitivaj rezultoj ne ekskludas bakterian infekton aŭ kuninfekton kun aliaj virusoj. La detektita agento eble ne estas la definitiva kaŭzo de la malsano.
Negativaj rezultoj ne ekskludas SARS-CoV-2-infekton kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por kuracado aŭ pacientadministrado, inkluzive de decidoj pri infektokontrolo. Negativaj rezultoj devus esti konsiderataj en la kunteksto de lastatempaj eksponiĝoj, antaŭhistorio kaj ĉeesto de klinikaj signoj kaj simptomoj kongruaj kun COVID-19 de paciento, kaj konfirmitaj per molekula analizo, se necese por pacientadministrado.
La Kasedo por Rapida Testo pri COVID-19-Antigeno estas destinita por uzo fare de medicinaj profesiuloj aŭ trejnitaj funkciigistoj, kiuj estas kompetentaj pri plenumado de lateralaj fluotestoj. La produkto povas esti uzata en iu ajn laboratorio kaj ne-laboratorio, kiu plenumas la postulojn specifitajn en la Instrukcioj por Uzo kaj lokaj regularoj.
La Kasedo por Rapida Testo de COVID-19-Antigeno estas laterala flua imunanalizo bazita sur la principo de la sandviĉa tekniko de duobla-antikorpa. Monoklona antikorpo de la nukleokapsida proteino SARS-CoV-2 konjugita kun koloraj mikropartikloj estas uzata kiel detektilo kaj ŝprucita sur konjugacian kuseneton. Dum la testo, la antigeno SARS-CoV-2 en la specimeno interagas kun la antikorpo SARS-CoV-2 konjugita kun koloraj mikropartikloj, kreante antigen-antikorpan markitan komplekson. Ĉi tiu komplekso migras sur la membrano per kapilara ago ĝis la testlinio, kie ĝi estos kaptita de la antaŭkovrita monoklona antikorpo de la nukleokapsida proteino SARS-CoV-2. Kolora testlinio (T) estus videbla en la rezulta fenestro se antigenoj de SARS-CoV-2 ĉeestas en la specimeno. Foresto de la T-linio sugestas negativan rezulton. La kontrollinio (C) estas uzata por procedura kontrolo, kaj ĉiam devus aperi se la testproceduro estas plenumita ĝuste.
[SPECIMENO]
Specimenoj akiritaj frue dum la komenco de simptomoj enhavos la plej altajn virusajn titrojn; specimenoj akiritaj post kvin tagoj da simptomoj pli verŝajne produktos negativajn rezultojn kompare kun RT-PCR-analizo. Neadekvata specimenkolektado, neĝusta specimenmanipulado kaj/aŭ transporto povas doni malverajn rezultojn; tial, trejnado pri specimenkolektado estas tre rekomendinda pro la graveco de specimenkvalito por akiri precizajn testrezultojn.
Akceptebla specimenspecimeno por testado estas rekta vatbulo aŭ vatbulo en virustransporta medio (VTM) sen denaturaj agentoj. Uzu freŝe kolektitajn rektajn vatbulospecimenojn por plej bona testa efikeco.
Preparu la ekstraktan tubon laŭ la Testproceduro kaj uzu la sterilan vatbulon provizitan en la ilaro por specimenkolektado.
Nazofaringa Vatbulo Specimena Kolekto