Resumo | Detekto de specifa antigeno de Covid-19ene de 15 minutoj |
Principo | Unu-paŝa imunokromatografa analizo |
Detektaj Celoj | COVID-19 Antigeno |
Specimeno | orofaringea lamvo, naza lampo, aŭ salivo |
Tempo de legado | 10 ~ 15 minutoj |
Kvanto | 1 skatolo (kompleto) = 25 aparatoj (Individua pakado) |
Enhavo | 25 Testaj Kasedoj: ĉiu kasedo kun sekigilo en individua foliosako25 Steriligitaj Swabs: unuuza swab por specimenkolekto 25 Eltiraj Tuboj: enhavantaj 0.4mL da eltira reakciilo 25 Gutigu Konsiletoj 1 Laborstacio 1 Pakaĵo Ensendo |
Singardemo | Uzu ene de 10 minutoj post malfermoUzu taŭgan kvanton da specimeno (0,1 ml de guto) Uzu post 15 ~ 30 minutoj ĉe RT se ili estas konservitaj en malvarmaj cirkonstancoj Konsideru la testrezultojn kiel nevalidajn post 10 minutoj |
La COVID-19 Antigen Rapid Test-Kasedo estas flanka flua imunanalizo destinita por la kvalita detektado de SARS-CoV-2-nukleokapsidantigenoj en nazofaringa swab, orofaringea lamvo, naza swab, aŭ salivo de individuoj kiuj estas suspektataj pri COVID-19 fare de ilia sanprovizanto. .
Rezultoj estas por la identigo de SARS-CoV-2-nukleokapsidantigeno.Antigeno estas ĝenerale detektebla en orofaringeal swab, naza swab, aŭ salivo dum la akuta fazo de infekto.Pozitivaj rezultoj indikas la ĉeeston de virusantigenoj, sed klinika korelacio kun pacienca historio kaj aliaj diagnozaj informoj estas necesaj por determini infektan statuson.Pozitivaj rezultoj ne ekskludas bakterian infekton aŭ kuninfekton kun aliaj virusoj.La agento detektita eble ne estas la definitiva kaŭzo de malsano.
Negativaj rezultoj ne ekskludas SARS-CoV-2-infekton kaj ne devus esti uzataj kiel la sola bazo por decidoj pri kuracado aŭ pacienca administrado, inkluzive de decidoj pri infektokontrolo.Negativaj rezultoj devas esti konsiderataj en la kunteksto de la lastatempaj ekspozicioj de paciento, historio kaj la ĉeesto de klinikaj signoj kaj simptomoj kongruaj kun COVID-19, kaj konfirmitaj per molekula analizo, se necese por pacienca administrado.
La COVID-19 Antigen Rapid Test-Kasedo destinita por uzo de medicinaj profesiuloj aŭ edukitaj funkciigistoj kiuj kapablas plenumi flankajn fluotestojn.La produkto povas esti uzata en iu ajn laboratorio kaj nelaboratoria medio, kiu plenumas la postulojn specifitajn en la Instrukcioj por Uzo kaj loka regularo.
La COVID-19 Antigena Rapida Testo-Kasedo estas flanka flua imunanalizo bazita sur la principo de la duobla-antikorpa sandviĉo-tekniko.SARS-CoV-2-nukleokapsidproteino unuklona antikorpo konjugaciita kun koloraj mikropartikloj estas uzata kiel detektilo kaj ŝprucita sur konjugaciokuseneto.Dum la testo, SARS-CoV-2-antigeno en la specimeno interagas kun SARS-CoV-2-antikorpo konjugaciita kun koloraj mikropartikloj farantaj antigen-antikorpan etikeditan komplekson.Ĉi tiu komplekso migras sur la membranon per kapilara ago ĝis la testlinio, kie ĝi estos kaptita de la antaŭkovrita SARS-CoV-2-nukleokapsidproteina monoklona antikorpo.Kolora testlinio (T) estus videbla en la rezultfenestro se SARS-CoV-2-antigenoj ĉeestas en la specimeno.Manko de la T-linio sugestas negativan rezulton.La kontrollinio (C) estas uzata por procedura kontrolo, kaj ĉiam devus aperi se la testa proceduro estas farita ĝuste.
[SPECIMENO]
Specimenoj akiritaj frue dum simptoma komenco enhavos la plej altajn virustitolojn;specimenoj akiritaj post kvin tagoj da simptomoj pli verŝajne produktas negativajn rezultojn kompare kun RT-PCR-analizo.Neadekvata specimenkolekto, nedeca specimena manipulado kaj/aŭ transporto povas doni malverajn rezultojn;tial, trejnado en specimenkolekto estas tre rekomendita pro la graveco de specimena kvalito por akiri precizajn testrezultojn.
Akceptebla specimenspeco por testado estas rekta swabspecimeno aŭ swab en virustransportmedio (VTM) sen denaturaj agentoj.Uzu ĵus kolektitajn rektajn swabspecimenojn por plej bona testa rendimento.
Preparu la eltiran tubon laŭ la Proceduro kaj uzu la sterilan ŝuvon provizitan en la ilaro por specimena kolekto.
Nazofaringa Swab Specimen Collection